Lavadoras termodesinfectadoras / Normatividad

Las Lavadoras Termodesinfectadoras tienen un sistema de mezcla de altas temperaturas, agua y elementos químicos desinfectantes para preparar el instrumental  para su posterior esterilización, asegurando la manipulación y las mejores condiciones del mismo.

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La termodesinfectadora  optimiza la vida útil de los autoclaves, al introducir en ellos el material previamente tratado.

Según la norma UNE EN ISO 15883 de TERMODESINFECTADORAS en sus partes del 1 al 6, especifica que debe utilizarse procedimientos mecánicos de limpieza y desinfección para el instrumental quirúrgico.

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Estos procedimientos tienen que estar validados y se exige unos requisitos a las lavadoras termodesinfectadoras:

1. Regulación precisa de temperatura de la cámara.
2. Registrar los valores límite de las variables del proceso.
3. Microprocesador que monitoriza todos los sensores.
4. Registro independiente del microprocesador.
5. Sensor de temperatura en la zona de la cámara donde se de la temperatura más baja.
Activación de alarma si se detectan 2ºC de diferencia entre sondas.
6. Dotación de puertos de validación para introducir sensores de temperatura.
7. Mecanismos de minimización del agua retenida.
8. Perfecto secado y filtración del aire de secado.
9. Condiciones de desinfección de calderas y tanques de precalentamiento.
10. Acceso restringido a la modificación de programas.
11. Diseño y detección de accesorios mal colocados.
12. Estanqueidad y bloqueo de las juntas de puerta.
13. Acceso restringido a la carga en caso de alarma.
14. Control de la dosificación y del nivel de las bombas de agentes químicos.

La norma define el valor A0, como la eficacia de la desinfección térmica expresada en segundos. A0=∑10 (T-80)/Z

Para conseguir la eficacia letal formulada se definen dos tipos de circunstancias, cuando queremos obtener una limpieza para material de uso crítico, o para material de uso No crítico. Las variables temperatura y tiempo se modifican en función del uso del material que vamos a limpiar.

LIMPIEZA DEL MATERIAL E INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO y TEMPERATURA (ºC) A0 ≥ 600 seg (utensilios NO Críticos) A0 = 3000 seg (Instrumental uso Crítico)

  • 95º 1 min. 30 seg
  • 93º 30 seg 2 min.
  • 90º 1 min. 5 min.
  • 85º 3 min. 10 seg 16 min.
  • 80º 10 min. 50 min.

La norma UNE EN ISO 15883-1:2009+A1 2014, especifica para la desinfección térmica una temperatura superior a 65 ºC, determinando la relación temperatura-tiempo en función de la contaminación biológica y el uso previsto de producto sanitario.

La norma UNE EN ISO 15883-4, especifica para la desinfección termoquímica una temperatura para la limpieza, inferior a 65 ºC para tratar productos sanitarios sensibles a temperaturas elevadas; y para la desinfección se añade un desinfectante adecuado, en la concentración y tiempo recomendados.


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